radix bovine – Knochen bovinen Ursprungs
Aufgrund der Eigenschaften seiner natürlichen und anorganischen Struktur kann Radix Bovine mit menschlichem Knochen verglichen werden. Seine miteinander verbundene Porenstruktur und besondere Konsistenz fördern das Knochenwachstum im Implantationsbereich und ermöglichen einen schrittweisen physiologischen Umbauprozess durch Osteoklasten und Osteoblasten.
Radix Bovine stellt eine ausgezeichnete Alternative zu autologem Knochen dar.
Der Herstellungsprozess basiert auf verschiedenen physikalisch-chemischen Verfahren, durch die sämtliche organischen Bestandteile aus der proximalen Femurextremität (boviner Femurkopf) entfernt werden. Dadurch wird eine hohe Sicherheit gewährleistet.
> 100 % natürliches Knochenersatzmaterial
> Einfache Handhabung
> Schnelle Knochenregeneration
> Hervorragende Osteokonduktivität
> Hohe Benetzbarkeit
> Maximale Wirksamkeit und Sicherheit bei der
Knochenregeneration
> Rekonstruktion
> Aufbau von Alveolarkämmen
> Knochendehiszenzen
> Auffüllen von Sofortimplantaten
> Sinuslift-Verfahren
> Vorbereitung von Implantationsstellen
> Auffüllen von Knochendefekten
Produktspezifikationen:
Radix Bovine – Knochen bovinen Ursprungs – ist in Granulatform mit einer Partikelgröße von 0,25–1,68 mm erhältlich. Das Produkt wird sterilisiert mittels Gammastrahlung in sterilen Vials zu 0,5 g und 1,0 g angeboten.
Herstellungsverfahren:
Radix Bovine wird vollständig aus dem Femurkopf von Rindern gewonnen. Die Herkunft des Rohmaterials, die verwendete Gewebeart sowie der Herstellungsprozess dieses bovinen Materials entsprechen den geltenden Sicherheitskriterien und -anforderungen.
Daher kann das Risiko einer BSE-Übertragung als vernachlässigbar eingestuft werden.
BSE-Präventionsvorschriften:
Radix Bovine ist ein Medizinprodukt, das unter Verwendung tierischer Gewebe hergestellt wird, und ist gemäß Regel 17 des Anhangs IX der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG als Klasse-III-Produkt eingestuft. Die Anforderungen hinsichtlich der BSE-/TSE-Sicherheit wurden in Übereinstimmung mit der Verordnung (EU) Nr. 722/2012 der Kommission berücksichtigt.
Die Eigenschaften der natürlichen und anorganischen Struktur von Radix Bovine sind mit denen des menschlichen Knochens vergleichbar.
